Rote-Hand-Brief zu dihydroergotoxinhaltigen Arzneimitteln: Einschränkung der Indikationen
27.03.2014
Wirkstoff: Dihydroergotoxin
Die Firma Sigma-Tau Arzneimittel GmbH informiert darüber, dass Arzneimittel mit dem Wirkstoff Dihydroergotoxin bei verschiedenen Indikationen in Zukunft nicht mehr verschrieben werden dürfen, da der Nutzen einer Dihydroergotoxinbehandlung das damit verbundene Fibrose- und Ergotismusrisiko nicht überwiegt. Die Einschränkungen beruhen auf einem Durchführungsbeschluss der EU-Kommission (K(2013)9747).
Rote-Hand-Brief/Informationsbrief herunterladen , Veröffentlicht am