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Rote-Hand-Brief zu Misoprostol (Misodel®): Berichte über exzessive uterine Tachysystolie

Wirkstoff: Misoprostol

Berichte aus klinischen Studien und nach Markteinführung zeigen, dass Misoprostol eine exzessive uterine Tachysystolie auslösen kann, die möglicherweise nicht auf eine tokolytische Behandlung anspricht, selbst wenn das Arzneimittel entsprechend der Fach- und Gebrauchsinformation angewendet wird. Es wird empfohlen, auf eine tokolytische Behandlung vorbereitet zu sein, die bei Bedarf unverzüglich nach Entfernen von Misodel® begonnen werden kann.

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