Xyrem® 500 mg/ml Lösung zum Einnehmen (Natriumoxybat): Möglichkeit einer Über- oder Unterdosierung bedingt durch das Verblassen der Dosierskala auf der Dosierspritze
20.12.2018
Wirkstoff: Natriumoxybat
Die Firma UCB Pharma GmbH informiert in Absprache mit der zuständigen Landesüberwachungsbehörde, der Bezirksregierung Düsseldorf, über Beanstandungen über das Verblassen der Dosierskala auf der Dosierspritze von Xyrem® nach mehrfacher Anwendung. Das Verblassen der Dosierskala auf der Dosierspritze könnte zu einer Über- oder Unterdosierung führen, verbunden mit der Möglichkeit von Nebenwirkungen oder einem Wirkverlust. Die Firma bittet daher die Apotheker, bei jeder Abgabe von Xyrem® den Patienten auf die Möglichkeit eines Verblassens der Dosierskala hinzuweisen.
Rote-Hand-Brief /Informationsbrief herunterladen , Veröffentlicht am