Rote-Hand-Brief zu Oxbryta (Voxelotor): Ruhen der EU-Zulassung
07.10.2024
Wirkstoff: Voxelotor
Die Firma Pfizer informiert in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) über das Ruhen der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Oxbryta in der Europäischen Union als Vorsichtsmaßnahme, solange die Überprüfung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses noch andauert. Alle Chargen von Oxbryta werden in der Europäischen Union zurückgerufen und die Verwendung in klinischen Studien und Programmen zum erweiterten Zugang eingestellt.
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