Rote-Hand-Brief zu Evrysdi 0,75 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen: Fehlende Angabe zur Lagerungstemperatur
21.08.2025
Wirkstoff: Risdiplam
Der Zulassungsinhaber Roche Registration GmbH informiert über eine fehlende Angabe zur Lagerungstemperatur („Nicht über 25 °C lagern“) auf dem Flaschenetikett, der Faltschachtel, der Fachinformation sowie der Anleitung zur Rekonstitution. Die Beschriftung wird hinsichtlich der Lagerungstemperatur aktualisiert.
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