Rote-Hand-Brief zu Isozid 0,5 N Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung: sichtbare Partikel, Verwendung eines Partikelfilters
10.09.2025
Wirkstoff: Isoniazid
Die Firma Esteve Pharmaceuticals GmbH informiert über in der Charge 286490A des Arzneimittels Isozid 0,5 N Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung nach der Rekonstitution vorhandene sichtbare Partikel. Anwender werden aufgefordert, wie in der Fachinformation beschrieben, die rekonstituierte Infusionslösung vor Anwendung visuell zu prüfen und nur klare Lösungen ohne sichtbare Partikel zu verwenden. Außerdem muss zur Applikation ein Infusionsgerät mit integriertem Partikelfilter mit einer Porengröße ≤ 15 μm verwendet werden.
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