Rote-Hand-Brief zu Lipidem Emulsion zur Infusion der Firma B. Braun Melsungen: subvisuelle Agglomerate, Verwendung eines Infusionsfilters für Fettemulsionen
29.08.2025
Wirkstoff: Raffiniertes Sojaöl, Mittelkettige Triglyceride, Omega-3-Säuren-Triglyceride
Die Firma B. Braun Melsungen AG informiert über Agglomerate aus tröpfchenartigen Strukturen, die in einzelnen Chargen des Arzneimittels festgestellt wurden. Diese Strukturen setzen sich aus Bestandteilen der Emulsion zusammen und können sich im Verlauf der Haltbarkeitsdauer bilden. Daher muss die Emulsion zur Infusion mit einem Infusionsfilter für Fettemulsionen verabreicht werden. Ist das nicht möglich, so sollte Lipidem Emulsion nicht länger als 12 Monate und damit 1 Jahr kürzer als auf dem Packmittel angegeben verwendet werden
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