Rote-Hand-Brief zu Livopan (Distickstoffmonoxid/Sauerstoff) 50 %/50 % Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet: Risiko eines Gaslecks und einer Blockade der Gaszufuhr bei Durchflussraten über 8 l/min
22.04.2025
Wirkstoff: Distickstoffmonoxid/Sauerstoff
Die Firma Linde Sverige AB informiert über einen Qualitätsmangel des Arzneimittels Livopan (Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet), wenn dieses mit einem Schlauchnippel-Anschluss für den direkten Anschluss an O2/N2O-Beatmungssysteme genutzt wird. Das in Livopan enthaltene Gas Distickstoffmonoxid kann wie ein Kühlmittel wirken und bei Durchflussraten über 8 l/min zum Einfrieren des Ventils und der Leitungen führen. Infolgedessen kann es zu Gaslecks, einer Blockade der Gaszufuhr, zur Unterbrechung der Sauerstoffzufuhr und zur Hypoxie kommen. Die Firma weist darauf hin, dass die Durchflussrate stets unter 8 l/min eingestellt werden sollte.
Rote-Hand-Brief/Informationsbrief herunterladen , Veröffentlicht am