Rote-Hand-Brief zu Phenhydan Injektionslösung: Risiko sichtbarer Partikel, Verwendung eines Partikelfilters
07.11.2025
Wirkstoff: Phenytoin-Natrium
07.11.2025:
Die Firma Desitin Arzneimittel GmbH korrigiert die Angaben zu den zu verwendenden Filtern.
06.11.2025:
Die Firma Desitin Arzneimittel GmbH informiert über einen möglichen Qualitätsmangel des Arzneimittels Phenhydan Injektionslösung. Im Rahmen einer amtlichen Probenanalytik der Charge 021950 wurde in einer Ampulle ein sichtbarer Partikel identifiziert. Aus Sicherheitsgründen empfiehlt die Firma daher die Verwendung eines Partikelfilters (Porengröße 0.2-0.45 µm) bei Ampullen der Charge 021950.
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