Rote-Hand-Brief zu intravenösen Tranexamsäure-Formulierungen: Schwerwiegende, einschließlich tödlich verlaufender, Nebenwirkungen aufgrund einer versehentlichen intrathekalen Verabreichung
11.12.2025
Wirkstoff: Tranexamsäure
Die Zulassungsinhaber informieren darüber, dass injizierbare Tranexamsäure-Formulierungen nur zur intravenösen Anwendung zugelassen sind. Die intrathekale, epidurale, intraventrikuläre und intrazerebrale Anwendung von Tranexamsäure-Injektionslösungen ist kontraindiziert. Nach versehentlicher intrathekaler Anwendung wurden schwerwiegende, einschließlich tödlich verlaufender, Nebenwirkungen aufgrund von Verwechslungen, meist mit injizierbaren Lokalanästhetika, berichtet.
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