Navigation und Service

Sie befinden sich im Bereich:Risikobewertungsverfahren

Antidepressiva: Suizidalität junge Erwachsene

Datum 10.03.2009
Wirkstoff Antidepressiva

Im Stufenplanverfahren zu Antidepressiva ordnet das BfArM Änderungen in den Produktinformationen an. In den Abschnitten „Warnhinweise“ und „Nebenwirkungen“ werden Hinweise gegeben zum Risiko für das Auftreten von suizidalem Verhalten und Suiziden bei jungen Erwachsenen. Die Anordnung richtet sich an pharmazeutische Unternehmer, die entsprechende Angaben bisher noch nicht in ihre Produktinformationen aufgenommen haben.




Hinweise für pharmazeutische Unternehmer