BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Navigation und Service

Methylprednisolonhaltige Antiallergika zur Injektion, die Spuren von Kuhmilcheiweiß enthalten: Risiko allergischer Reaktionen

Wirkstoff: Methylprednisolon

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat am 1. Dezember 2016 auf Antrag von Kroatien ein Risikobewertungsverfahren gestartet. Es umfasst Arzneimittel zur Injektion mit dem Wirkstoff Methylprednisolon, die als Zusatzkomponente Laktose aus Kuhmilch (und damit Spuren von Milcheiweiß) enthalten. Die zur Behandlung von schweren, sich rasch entwickelnden allergischen Reaktionen zugelassenen Arzneimittel hatten aufgrund der Kuhmilcheiweißkomponente bei Kuhmilchallergikern zu schweren allergischen Reaktionen geführt. In Deutschland gibt es keine betroffenen Zulassungen.
Mit der Entscheidung der Koordinierungsgruppe (CMDh) ist das Verfahren nun abgeschlossen.

Details zu dem Verfahren können unter folgendem Link bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) abgerufen werden:

Medicinal products containing lactose of bovine origin for IV/IM use in acute allergic reactions

Hinweis zur Verwendung von Cookies

Cookies erleichtern die Bereitstellung unserer Dienste. Mit der Nutzung unserer Dienste erklären Sie sich damit einverstanden, dass wir Cookies verwenden. Weitere Informationen zum Datenschutz erhalten Sie über den folgenden Link: Datenschutz

OK