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Schöllkrauthaltige Arzneimittel zur innerlichen Anwendung

Datum 15.04.2008
Wirkstoff Schöllkraut

15.04.2008 - Stufenplanverfahren der Stufe II

Das BfArM erlässt im Stufenplanverfahren der Stufe II für schöllkrauthaltige Arzneimittel zur innerlichen Anwendung folgenden Bescheid: Für Arzneimittel mit einer Tagesdosierung von mehr als 2,5 mg Gesamtalkaloide wird die Zulassung widerrufen, für Arzneimittel mit einer Tagesdosierung von 2,5 µg  bis  höchstens 2,5 mg Gesamtalkaloide werden Änderungen der Produktinformationen angeordnet.