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Terfenadin: Engmaschigere Überwachung des Nebenwirkungsprofils

Datum 04.12.2017
Wirkstoff Terfenadin

Nach einer Anhörung zu Terfenadin, einschließlich der Bewertung eines Unbedenklichkeitsberichts, konnte keine Veränderung des Nutzen-Risiko-Profils festgestellt werden. Dennoch hat das BfArM sich mit Bescheid vom 29.11.2017 vorsorglich entschieden, das Nutzen-Risiko-Profil von Terfenadin insbesondere bezügliche kardialer Nebenwirkungen engmaschiger zu überwachen.