Ondansetronhaltige Arzneimittel zur parenteralen Anwendung: Dosisabhängige Verlängerung des QT-Intervalls, Aufforderung zur Textanpassung
17.08.2012
Wirkstoff: Ondansetron
Im Rahmen einer vorläufigen Sicherheitsmaßnahme (Urgent Safety Restriction – USR) wurde in Abstimmung mit den Europäischen Mitgliedstaaten die Dosierung des ondansetronhaltigen Arzneimittels Zofran eingeschränkt sowie die Produktinformation ergänzt. Das BfArM hält Änderungen der Produktinformation für alle ondansetronhaltigen Arzneimittel für erforderlich.