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6.921 Ergebnisse

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Non-eCTD electronic Submission (NeeS) Datum: 01. Januar 2029 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Non-eCTD electronic Submission (NeeS)

AI-unterstütze Codierung (SNOMED CT & LLMs) PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 11. Juni 2026 Dokumenttyp: Download

David Lumenta

Patientenkarte PDF, 93KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 16. Januar 2026 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Belzutifan - Welireg® - Information für Patienten

Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) Datum: 16. Januar 2026 Dokumenttyp: Artikel

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) veröffentlicht die neuen Signale, die im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 12.01.-15.01.2026 behandelt wurden.

Arzneimittel-Lieferengpass­bekämpfungs- und Versorgungs­verbesserungs­gesetz (ALBVVG) Datum: 16. Januar 2026 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht die aktuelle Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V.
 

Änderungshistorie der Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 02.01.2026 csv, 2KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 15. Januar 2026 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Änderungshistorie der Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 02.01.2026

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V
Stand: 15.01.2026 – Arzneimittelliste
PDF, 121KB, Datei ist nicht barrierefrei
Datum: 15. Januar 2026 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V - Stand: 15.01.2026 – Arzneimittelliste

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V
Stand: 15.01.2026 – Arzneimittelliste
csv, 41KB, Datei ist nicht barrierefrei
Datum: 15. Januar 2026 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V - Stand: 15.01.2026 – Arzneimittelliste

Änderung / Variations Datum: 15. Januar 2026 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Neue Variation Classification Guideline: Anpassung der Gemeinsamen Bekanntmachung (BfArM und PEI) über die Anzeige von Variations für rein nationale Zulassungen.

Häufig gestellte Fragen (FAQ) (Stand 15.01.2026) Datum: 15. Januar 2026 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

In den FAQ zur Klassifizierung von Variations wurde eine FAQ zur Aktualisierung der Resistenzdaten aufgenommen. Die FAQ zur Verkaufsabgrenzung und zum Patentablauf wurden überarbeitet.