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Non-eCTD electronic Submission (NeeS) Datum: 01. Januar 2029 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Non-eCTD electronic Submission (NeeS)

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe vom 13.11.2025 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Selegilin Datum: 13. Januar 2026 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Selegilin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe vom 13.11.2025 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Rocuronium Datum: 13. Januar 2026 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Rocuronium infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Beschluss der Koordinierungsgruppe vom 13.11.2025 mit den Anhängen I bis III (in deutscher Übersetzung) PDF, 342KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 13. Januar 2026 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Selegilin

Beschluss der Koordinierungsgruppe vom 13.11.2025

Bescheid vom 13.01.2026 PDF, 187KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 13. Januar 2026 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Selegilin

Bescheid vom 13.01.2026

PSUR Single Assessment (PSUSA) Datum: 13. Januar 2026 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Informationen und Hinweise zum Ergebnis einzelner Verfahren des PSUR Single Assessment (PSUSA).

Bescheid vom 13.01.2026 PDF, 190KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 13. Januar 2026 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Rocuronium

Bescheid vom 13.01.2026

Beschluss der Koordinierungsgruppe vom 13.11.2025 mit den Anhängen I bis III (in deutscher Übersetzung) PDF, 250KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 13. Januar 2026 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Rocuronium

Beschluss der Koordinierungsgruppe vom 13.11.2025 mit den Anhängen I bis III

Arbeitsgruppen der Europäischen Arzneibuch-Kommission Datum: 12. Januar 2026 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Arbeitsgruppen der Europäischen Arzneibuch-Kommission

Dringende Sicherheitsinformation zu RayStation von RaySearch Laboratories AB PDF, 201KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. Januar 2026 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Strahlentherapie / Strahlenschutz - Bestrahlungsplanungssysteme
Referenznummer 57335/25