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68 Ergebnisse für "insulin"

Ergebnisse pro Seite: 10 20 30

Informationsschreiben des Unternehmens Novo Nordisk Pharma GmbH zur mittelfristigen Einstellung der Vermarktung der Fertigarzmittel: Levemir®, Actrapid®, Actraphane® und Protaphane® PDF, 111KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. September 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Insulin detemir, Insulin human

Mit Schreiben vom 27. September 2024 informiert das Unternehmen Novo Nordisk Pharma GmbH über das mittelfristige Einstellen der Vermarktung folgender Fertigarzneimittel:

  • Levemir®
  • Actrapid®
  • Actraphane®
  • Protaphane®

Informationsschreiben der Sanofi-Aventis Deutschland GmbH zur weltweiten Einstellung der Produktion der Arzneimittel INSUMAN BASAL, INSUMAN RAPID und INSUMAN COMB25 PDF, 164KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 25. Mai 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Insulin Human

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH informiert über die weltweite Einstellung der Produktion der Arzneimittel INSUMAN BASAL, INSUMAN RAPID und INSUMAN COMB25.

Aktualisiertes Informationsschreiben zu den Lieferengpässen von Insuman rapid, Insuman Basal und Insuman Comb (obsolet) PDF, 226KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. Februar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Insulin human

...Sanofi-Aventis Deutschland GmbH aktualisiert die im Januar 2023 bereitgestellten Informationen zur eingeschränkten Verfügbarkeit ihrer Produkte mit enthaltenem Human Insulin (Insuman Rapid, Insuman Basal und Insuman Comb). Nach aktueller Prognose ist die Regelversorgung ab November 2023 wieder...

Gestattung gem. §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG vom 11.06.2024 – befristet bis zum 30.07.2024 PDF, 7MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 11. Juni 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

...Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG zum Inverkehrbringen des Arzneimittels Semglee 100 Einheiten/ml Injektionslösung in Fertigpen - OP(5x3ml) in englischer Aufmachung (Wirkstoff: Insulin glargin)....

Informationsschreiben zu den Lieferengpässen von Insuman Rapid, Insuman Basal und Insuman Comb (obsolet) PDF, 899KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 04. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Insulin Human

...Mit beigefügtem Schreiben informiert das Unternehmen Sanofi-Aventis Deutschland über eine vorübergehende eingeschränkte Verfügbarkeit ihrer Produkte mit enthaltenem Human Insulin: Insuman Rapid, Insuman Basal und Insuman Comb. Das Schreiben enthält Prognosen zur vollständigen Wiederverfügbarkeit...

Anlage PDF, 82KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. Dezember 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zum Ergebnisprotokoll der 2. Sitzung des Beirates nach § 52b Absatz 3b AMG

Anhang zu Punkt 5 PDF, 80KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 28. Oktober 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anhang zu Punkt 5 des Kurzprotokolls zur 2. Sitzung des Beirates nach § 52b Absatz 3b AMG zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln, die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind vom 21.10.2020

Informationsschreiben zum Lieferengpass von Insuman Infusat PDF, 208KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 01. März 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Insulin human

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH informiert über die eingeschränkte Verfügbarkeit von Insuman Infusat bedingt durch eine erhöhte Nachfrage des Produktes.

Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG vom 11.11.2024 - befristet bis zum 31.12.2025 PDF, 15MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 11. November 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG zum Inverkehrbringen des Arzneimittels Trulicity 0,75 mg Injektionslösung in einem Fertigpen und Trulicity 1,5 mg Injektionslösung in einem Fertigpen in englischer Aufmachung (Wirkstoff: Dulaglutid).

ViDiKI - Virtuelle Diabetesambulanz für Kinder und Jugendliche - eine Studie im neuen Design PDF, 992KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 31. Mai 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Vortragsfolien von Dr. Jens Peters im Rahmen der Veranstaltung BfArM im Dialog "Decentralised Clinical Trials (DCT) - Dezentrale klinische Prüfungen als Erweiterung der Konzepte klinischer Prüfungen“