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45 Ergebnisse für "insulin"

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Dringende Sicherheitsinformation zu Diverse MiniMed Insulin Pumpen von Medtronic Minimed PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. August 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Infusionstechnik
Referenznummer 12658/22

Informationsschreiben des Unternehmens Novo Nordisk Pharma GmbH zur mittelfristigen Einstellung der Vermarktung der Fertigarzmittel: Levemir®, Actrapid®, Actraphane® und Protaphane® PDF, 111KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. September 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Insulin detemir, Insulin human

Mit Schreiben vom 27. September 2024 informiert das Unternehmen Novo Nordisk Pharma GmbH über das mittelfristige Einstellen der Vermarktung folgender Fertigarzneimittel:

  • Levemir®
  • Actrapid®
  • Actraphane®
  • Protaphane®

Leitfaden für den Patienten PDF, 801KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 03. September 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

...Insulin icodec - Awiqli® - Information für Patienten...

Gestattung gem. §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG vom 11.06.2024 – befristet bis zum 30.07.2024 PDF, 7MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 11. Juni 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

...Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG zum Inverkehrbringen des Arzneimittels Semglee 100 Einheiten/ml Injektionslösung in Fertigpen - OP(5x3ml) in englischer Aufmachung (Wirkstoff: Insulin glargin)....

Glucagon-ähnliche Peptid-1 (GLP-1)-Rezeptor-Agonisten: Aspiration und Aspirationspneumonie Datum: 15. Juli 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

...Glucagon-ähnliche Peptid-1 (GLP-1)-Rezeptor-Agonisten: Dulaglutid, Exenatid, Insulin Degludec/Liraglutid, Liraglutid, Insulin Glargin/Lixisenatid, Lixisenatid, Semaglutid, Tirzepatid Unter Berücksichtigung der verfügbaren Evidenz aus Fallberichten in EudraVigilance, der Literatur sowie der von den...

Dringende Sicherheitsinformation zu mylife App von SINOVO health solutions GmbH PDF, 131KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 11. Oktober 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Medizinische Datenverarbeitung (Software) - Medical Apps
Referenznummer 34565/24

Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG vom 11.11.2024 - befristet bis zum 31.12.2025 PDF, 15MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 11. November 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG zum Inverkehrbringen des Arzneimittels Trulicity 0,75 mg Injektionslösung in einem Fertigpen und Trulicity 1,5 mg Injektionslösung in einem Fertigpen in englischer Aufmachung (Wirkstoff: Dulaglutid).

CHMP Meeting Highlights März 2024 Datum: 03. April 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

... Neovaskuläre (feuchte) altersbedingte Makuladegeneration Neue Medikamente zur Zulassung empfohlen Awiqli (Insulin icodec) erhielt eine Zulassungsempfehlung für die Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen. Awiqli wurde sowohl für die Behandlung von Diabetes mellitus Typ 1 als auch Typ 2 entwickelt...

Beirat nach § 52b Abs. 3b AMG zu Liefer- und Versorgungsengpässen Datum: 27. November 2024 Dokumenttyp: Protokoll

... Insuline Metoprolol Natriumchlorid Natriumhydrogencarbonat Oxazepam Sabutamol PEI Alle Teilnehmenden Anhörung des Beirats zur Aktualisierung der Listen der versorgungsrelevanten und versorgungskritischen Wirkstoffe nach § 52b Abs. 3c AMG Vorstellung des ersten Prototyps des zu entwickelnden Frühwarnsystems...

Vom Grundlagentraining zur praktischen Anwendung – Der Biosimilar Workshop am BfArM Datum: 18. Juli 2024 Dokumenttyp: Artikel

... Untersuchungstechniken und -geräte für die Glukose-Clamp-Methode, welche die Wirkung neuer Insuline sicher und präzise bestimmt. Nach zwei Wochen intensiver Weiterbildung und regen Austauschs kehrten die Fellows hochmotiviert und mit umfangreichem neuen Wissen nach Hause zurück. Neben den fachlichen Inhalten stärkten...

Dringende Sicherheitsinformation zu RocheDiabetes Care Platform von Roche Diabetes Care GmbH PDF, 189KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 11. Juni 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Geräte / Produkte für die klinische Chemie
Referenznummer 16820/24

Fälschung des Arzneimittels Ozempic® Datum: 15. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

... Sekundärverpackungen der bisher verifizierten Fälschung (Seriennummer: 1946483405690 der Charge: MP5E511, Verfalldatum: 07/2025) weitere vermutlich umetikettierte Insulinpens befunden haben. Analysen ergaben, dass in beiden Pens kein Semaglutid, jedoch Insulin enthalten ist. Von den Fälschungen geht eine erhebliche...

Leitfaden PDF, 191KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 09. Dezember 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Icodextrin - Extraneal® - Information für Ärzte

CHMP Meeting Highlights Mai 2024 Datum: 10. Juni 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

... kurative Operation oder Strahlentherapie geeignet ist. EPAR Zynyz Awiqli (Insulin icodec) ist indiziert für die Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen. EPAR Awiqli Emblaveo (Aztreonam / Avibactam) ist bei erwachsenen Patientinnen und Patienten zur Behandlung der folgenden Infektionen indiziert...

Ergebnisprotokoll 13. Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln, die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind
vom 30. Januar 2024
Datum: 12. März 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

... jedoch nach hiesiger Kenntnis durch die Augentropfen kompensiert werden können. Die Kombination aus Gentamicin und einem Corticosteroid muss ggf. durch die Monopräparate kompensiert werden. Insuline Weiterhin eine unstetige Marktversorgung durch die starke Kapazitätsauslastung der Hersteller und dem...

ATC/DDD Version 2025 PDF, 4MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 17. Dezember 2024 Dokumenttyp: Download

Webinar „Kodierung labormedizinischer Inhalte in der elektronischen Patientenakte (ePA) mit LOINC, SNOMED CT und UCUM“ PDF, 3MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 29. November 2024 Dokumenttyp: Download

Webinar „Kodierung labormedizinischer Inhalte in der elektronischen Patientenakte (ePA) mit LOINC, SNOMED CT und UCUM“

Ergebnisprotokoll der 12. Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln, die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind Datum: 18. Januar 2024 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Protokoll

... Alternativen sind für einzelne Indikationen vorhanden. Fluoxetin Eine durch Nitrosamin-Verunreinigungen verursachte Liefereinschränkung einzelner Chargen. Seit September werden die Großhandlungen mit der 40 mg Stärke wieder bedarfsgerecht beliefert. Insuline Durch die Einstellung der Produktion von...

Vortragsfolien PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 30. Januar 2024 Dokumenttyp: Download

Vortragsfolien

Vortragsfolien PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 15. Januar 2024 Dokumenttyp: Download

Vortragsfolien

Bulletin zur Arzneimittelsicherheit - Informationen aus BfArM und PEI PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. Juni 2024 Themen: Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: Bulletin

Referenznummer Bulletin zur Arzneimittelsicherheit Ausgabe 2 - Juni 2024

Bewertung (Stand 31.01.2024) PDF, 817KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 31. Januar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Eplerenon bei primärem Hyperaldosteronismus (PA), wenn eine Therapie mit Spironolacton nicht oder nicht mehr infrage kommt

Bulletin zur Arzneimittelsicherheit - Informationen aus BfArM und PEI PDF, 3MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 25. März 2024 Themen: Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: Bulletin

Referenznummer Bulletin zur Arzneimittelsicherheit Ausgabe 1 - März 2024

Bulletin zur Arzneimittel­sicherheit - Informationen aus BfArM und PEI PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 30. September 2024 Themen: Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: Bulletin

Referenznummer Bulletin zur Arzneimittelsicherheit Ausgabe 3 - September 2024