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Non-eCTD electronic Submission (NeeS) Datum: 01. Januar 2029 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Non-eCTD electronic Submission (NeeS)

AI-unterstütze Codierung (SNOMED CT & LLMs) PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 11. Juni 2026 Dokumenttyp: Download

David Lumenta

Dringende Sicherheitsinformation zu Hand Files: K+-Flex, Triple-Flex, K+-Files, Hedstrom, Reamers von Kerr Italia S.r.l. PDF, 320KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 09. Januar 2026 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Dentalprodukte - Instrumente
Referenznummer 53431/25

Dringende Sicherheitsinformation zu Leksell GammaPlan von Elekta Solutions AB PDF, 192KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 09. Januar 2026 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Strahlentherapie / Strahlenschutz - Bestrahlungsplanungssysteme
Referenznummer 60270/25

Aktuell laufende und bestätigte Arzneimittel-Härtefallprogramme Datum: 09. Januar 2026 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Die Liste der bestätigten Arzneimittel-Härtefallprogramme wurde aktualisiert.

Meldekalender 2026 PDF, 145KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 09. Januar 2026 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Meldekalender 2026

Meldeverpflichtungen Datum: 09. Januar 2026 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Meldekalender für das Jahr 2026 zur regelmäßigen Datenübermittlung gemäß §52b Absatz 3f AMG.

Expertengruppen der Europäischen Arzneibuch-Kommission Datum: 08. Januar 2026 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Expertengruppen der Europäischen Arzneibuch-Kommission

Dringende Sicherheitsinformation zu Azurion von Philips Nordic PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 08. Januar 2026 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Radiologische Technik - Röntgendiagnostik f. d. Gefäßdiagnostik
Referenznummer 58792/25

Dringende Sicherheitsinformation zu Kii Low Profile Bladed Dual Pack 5 x 55mm von Applied Medical Resources Corporation PDF, 355KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 08. Januar 2026 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Humanmedizinische Instrumente - Viscerale Chirurgie
Referenznummer 62109/25