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2.718 Ergebnisse

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Non-eCTD electronic Submission (NeeS) Datum: 01. Januar 2029 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Non-eCTD electronic Submission (NeeS)

Aktuell laufende und bestätigte Arzneimittel-Härtefallprogramme Datum: 15. Dezember 2025 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Die Liste der bestätigten Arzneimittel-Härtefallprogramme wurde aktualisiert.

Arzneibuch Datum: 15. Dezember 2025 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Der Bereich "Arzneibuch" informiert über bestimmte Regelungen im Zusammenhang mit dem Europäischen, Homöopathischen und Deutschen Arzneibuch und die Tätigkeiten des Fachgebiets Arzneibuch/Allgemeine Analytik.

Versagungen und Rücknahmen BfArM Januar bis November 2025 vnd.openxmlformats-officedocument.spreadsheetml.sheet, 57KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 15. Dezember 2025 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Versagungen und Rücknahmen BfArM Januar bis November 2025

Geschäftsordnung der Expertengruppe „Anwendung von Arzneimitteln außerhalb des zugelassenen Indikationsbereiches" (Expertengruppe Off-Label) Datum: 12. Dezember 2025 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Die Geschäftsordnung der Expertengruppe Off-Label wurde aktualisiert - Inkrafttreten am 10.03.2025

Informationsschreiben des Unternehmens Desitin Arzneimittel GmbH über den aktuellen Lieferengpass mit dem Arzneimittel Glianimon® Injektionslösung PDF, 455KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 12. Dezember 2025 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Benperidol

Mit Schreiben vom 12. Dezember 2025 informiert die Desitin Arzneimittel GmbH über den aktuellen Lieferengpass mit dem Arzneimittel Glianimon® Injektionslösung (Wirkstoff: Benperidol)

Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen Datum: 12. Dezember 2025 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Mit Schreiben vom 12. Dezember 2025 informiert die Desitin Arzneimittel GmbH über den aktuellen Lieferengpass mit dem Arzneimittel Glianimon® Injektionslösung (Wirkstoff: Benperidol)

Arzneimittel recherchieren Datum: 12. Dezember 2025 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Recherche im Arzneimittel-Informationssystem (AMIce) nach Informationen zu Arzneimitteln wie z.B. Darreichungsform, Angaben zur Verkehrsfähigkeit und Packungsbeilagen

Beirat nach § 52b Absatz 3b AMG zu Liefer- und Versorgungsengpässen Datum: 10. Dezember 2025 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht das Kurzprotokoll der 18. Sitzung des Beirats für Liefer- und Versorgungsengpässe nach § 52b Absatz 3b AMG vom 01. Dezember 2025.

Häufig gestellte Fragen (FAQ) Datum: 10. Dezember 2025 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Hier werden häufig gestellte Fragen zur Zulassung beantwortet.