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Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe vom 15.10.2025 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Dorzolamid Datum: 15. Dezember 2025 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Dorzolamid infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe vom 15.10.2025 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Atenolol Datum: 15. Dezember 2025 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Atenolol infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe vom 15.10.2025 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Prednison Datum: 15. Dezember 2025 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Prednison infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

PSUR Single Assessment (PSUSA) Datum: 15. Dezember 2025 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Informationen und Hinweise zum Ergebnis einzelner Verfahren des PSUR Single Assessment (PSUSA).

Beschluss der Koordinierungsgruppe vom 15.10.2025 mit den Anhängen I bis III (in deutscher Übersetzung) PDF, 341KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 15. Dezember 2025 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Dorzolamid

Beschluss der Koordinierungsgruppe vom 15.10.2025

Bescheid vom 15.12.2025 PDF, 223KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 15. Dezember 2025 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Dorzolamid

Bescheid vom 15.12.2025

Bescheid vom 15.12.2025 PDF, 222KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 15. Dezember 2025 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Atenolol

Bescheid vom 15.12.2025

Beschluss der Koordinierungsgruppe vom 15.10.2025 mit den Anhängen I bis III (in deutscher Übersetzung) PDF, 218KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 15. Dezember 2025 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Atenolol

Beschluss der Koordinierungsgruppe vom 15.10.2025

Bescheid vom 15.12.2025 PDF, 222KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 15. Dezember 2025 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Prednison

Bescheid vom 15.12.2025

Beschluss der Koordinierungsgruppe vom 15.10.2025 mit den Anhängen I bis III (in deutscher Übersetzung) PDF, 330KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 15. Dezember 2025 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Prednison

Beschluss der Koordinierungsgruppe vom 15.10.2025