Die Spezialisierte Ethik-Kommission für besondere Verfahren nach § 41c des Arzneimittelgesetzes (AMG) ist ein zentrales Element des Medizinforschungsgesetzes zur Stärkung der Arzneimittelforschung und -entwicklung in Deutschland. Sie prüft insbesondere ethische Aspekte bestimmter klinischer Prüfungen mit Arzneimitteln, insbesondere hochinnovative oder ethisch besonders anspruchsvolle Verfahren.

Ihr Ziel ist es, den Schutz von Studienteilnehmenden sicherzustellen und gleichzeitig den wissenschaftlichen Fortschritt zu fördern.

Pressemitteilung vom 30. Juni 2025: Spezialisierte Ethik-Kommission nimmt Arbeit auf

Mitglieder der Spezialisierten Ethik-KommissionMitglieder

Die Kommission setzt sich interdisziplinär zusammen und stellt sicher, dass sowohl wissenschaftliche Expertise als auch ethische und juristische Kompetenzen vertreten sind.

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Geschäftsstelle

Die Geschäftsstelle der Spezialisierten Ethikkommission für besondere Verfahren (SEKbV) wurde am BfArM eingerichtet und unterstützt die Kommission in allen organisatorischen Belangen sowie bei der Beratung der klinischen Prüfungen.

Sie ist Ansprechpartner für Behörden, Sponsoren, Antragsteller und andere Einrichtungen.

Bedeutung im Kontext des Medizin­forschungs­gesetzesMedizin­forschungs­gesetz

Das Medizinforschungsgesetz (MFG) setzt einen klaren Rahmen zur Stärkung der klinischen Forschung in Deutschland. Eine zentrale und Spezialisierte Ethik-Kommission für besondere Verfahren trägt dazu bei, die Prüfung ethisch anspruchsvoller Studien zu beschleunigen und qualitativ weiterzuentwickeln.

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Kontakt

Für weitere Informationen zur Spezialisierten Ethik-Kommission und ihrer Geschäftsstelle am BfArM stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung:

E-Mail: GS-sekbv@bfarm.de

Ansprechpersonen: Dr. Guido Grass (Leitung der Geschäftsstelle), Karolina Mäder (Wiss. Mitarbeiterin der Geschäftsstelle), Tala Karaki (Mitarbeiterin der Geschäftsstelle)