BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Navigation und Service

Für Gesundheit. Mit Sicherheit.

30 Jahre BfArM

Das BfArM feiert 30 Jahre Einsatz für wirksame und sichere Arzneimittel. Informationen über den Fokus der Behörde, ihre internationale Vernetzung, sowie persönliche Video-Einblicke.

OPS 2025: Alphabet veröffentlicht

Ab sofort finden Sie das Alphabet zum OPS 2025 auf unseren Internetseiten.

Klinische Prüfung: BfArM trifft...!

Die Fachgruppe Klinische Prüfung des BfArM lädt Stakeholder am 10.01.2025 zum Austausch per Videokonferenz ein.

Infothek Onkologie

Die neue Infothek Onkologie mit dem Newsletter "Neues zu onkologischen Arzneimitteln (NOA)" und weiteren Beiträgen zu dynamischen Fortschritten in der Onkologie ist eröffnet!

BfArM-Newsletter

Der Newsletter für November 2024 bietet aktuelle Beiträge und Informationen zu Themen des BfArM.

Rote-Hand-Brief 5-Fluorouracil (i.v.)

Risiko der Fehlinterpretation des Uracilspiegels zur Bestimmung eines Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD)-Mangels bei mittelschwerer oder schwerer Nierenfunktionsstörung

Therapie-Kompass

Die Experten­gruppe Long COVID Off-Label-Use hat - im Rahmen bestehender Zulassungen - aktualisierte Empfehlungen für die symptom­orientierte Arzneimittel­therapie bei Long COVID veröffentlicht.

Rote-Hand-Brief zu Medroxyprogesteronacetat

Meningeomrisiko und Maßnahmen zur Minimierung dieses Risikos

Spezialisierte Ethik-Kommission für besondere Verfahren

Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) ruft zur Mitarbeit auf. Senden Sie uns Ihre Interessenbekundung bis zum 29. November 2024!

ICD-10-GM 2025: BfArM veröffentlicht Alphabet und Alpha-ID-SE

Das Alphabetische Verzeichnis zur ICD-10-GM Version 2025 sowie die Alpha-ID-SE Version 2025 ist verfügbar.

Versorgungs­sicherheit Kinder­arzneimittel

Das BfArM hat die Dringlichkeitsliste für Kinderarzneimittel aktualisiert.

Antibiotika für Kinder

Informationen zur Verfügbarkeit von Antibiotikasäften und Empfehlungen zur Abmilderung möglicher Engpässe.

Unsere Services für Sie

Risiken an das BfArM melden

Arzneimittel Telematikanwendungen
Medizinprodukte

Lieferengpass-Datenbank

Das BfArM bietet eine Übersicht zu aktuellen Lieferengpässen für Humanarzneimittel (ohne Impfstoffe) in Deutschland an. Die Meldungen erfolgen durch die Pharmazeutischen Unternehmer und basieren auf der im Pharmadialog erklärten Selbstverpflichtung zur Meldung von Lieferengpässen für versorgungsrelevante Arzneimittel.

zur Datenbank

Risikoinformationen

Arzneimittel

Mysimba (Naltrexon/Bupropion): EMA weist auf die Risiken der Anwendung des Abnehmmedikamentes Mysimba zusammen mit Opioiden hin

18.11.2024

Rote-Hand-Brief zu 5-Fluorouracil (i.v.): Risiko der Fehlinterpretation des Uracilspiegels zur Bestimmung eines Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD)-Mangels bei mittelschwerer oder schwerer Nierenfunktionsstörung.

24.10.2024

Rote-Hand-Brief zu Medroxyprogesteronacetat: Meningeomrisiko und Maßnahmen zur Minimierung dieses Risikos

09.10.2024

Alle Risikoinformationen zu Arzneimitteln

Medizinprodukte

Empfehlung für die Verwendung von Paclitaxel-beschichteten Stents (DES) und Balloons (DCB) in der Behandlung der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (pAVK)

Datum: 19.11.2024 Themen: Medizinprodukte

Alle Risikoinformationen zu Medizinprodukten

Dringende Sicherheitsinformation zu SOPHIE von Fritz Stephan GmbH

Veröffentlicht am 20.11.2024 Download_Angaben zum Download PDF, 466KB, Datei ist nicht barrierefrei

Alle Maßnahmen von Herstellern

Im Fokus

Antibiotikaresistenzen

Antibiotika sind zur Behandlung von bakteriellen Infektions­krankheiten unverzichtbar. Daher ist der Kampf gegen Anti­biotikaresistenzen enorm wichtig, um zu gewährleisten, dass Patientinnen und Patienten auch künftig optimal mit wirkungs­vollen Arznei­mitteln behandelt werden können. Das BfArM bringt seine Expertise in einer Reihe von Projekten und Initiativen ein, um „ältere“ Antibiotika zu schützen sowie die Entwicklung und Forschung neuer Antibiotika voranzutreiben.

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Lieferengpässe für Humanarzneimittel

Über Lieferengpässe für Humanarzneimittel informiert das BfArM kontinuierlich. Unter anderem gibt es eine Datenbank mit Lieferengpässen, die durch die Pharmazeutischen Unternehmen gemeldet werden. Transparent wird aus dem Beirat für Lieferengpässe berichtet. Zu seinen Aufgaben gehört auch die Ausarbeitung von Therapiealternativen sowie Empfehlungen zur Verbesserung der Versorgungssituation.

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DiGA und DiPA

Digitale Anwendungen sind ein wichtiger Baustein zur digitalen Modernisierung der Gesundheitsversorgung und Pflege in Deutschland. Sie sind Bestandteil der zukünftigen eHealth-Infrastruktur und werden eng mit anderen digitalen Elementen wie z. B. der elektronischen Patientenakte (ePA) zusammenspielen.

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Digitalisierung

Die Digitalisierung des Gesundheitswesens birgt enorme Chancen für die Entwicklung neuer Therapien und eine effiziente Gesundheitsversorgung. Das BfArM agiert hier als kompetenter Partner mit einer weltweit führenden Digital-Kompetenz unter den für die Zulassung und Überwachung von Arzneimitteln und Medizinprodukten zuständigen Institutionen.

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EU und Internationales

Das BfArM ist die größte Arzneimittelzulassungsbehörde in Europa. Expertinnen und Experten bringen ihr Wissen unter anderem in die wissenschaftlichen Gremien der Europäischen Arzneimittel Agentur (EMA) ein. EU-weit und international leistet das BfArM einen wesentlichen Beitrag für die Versorgung mit sicheren und wirksamen Arzneimitteln.

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Forschung

Die Forschung des BfArM fokussiert auf wichtige und thematisch aktuelles Forschungsschwerpunkte im Zusammenhang mit der Zulassung und der Verbesserung der Sicherheit von Arzneimitteln sowie der Risikoerfassung und -bewertung bei Medizinprodukten.

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Informationen und Veranstaltungen

Veranstaltungen

Das BfArM greift in einer Reihe von Veranstaltungen regelmäßig den Informationsbedarf seiner Anspruchsgruppen auf: von Informationen zur Umsetzung neuer Regularien bis hin zur Schulung im Umgang mit neuen Anwendungen.

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Karriere im BfArM

Das BfArM bietet ein spannendes Arbeitsumfeld mit interessanten Entwicklungschancen. Unsere Fachleute arbeiten an herausgehobener Stelle in den europäischen Expertengruppen, bewerten Chancen und Risiken neuer Therapieoptionen und können dabei international Weichen stellen.

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Das Innovationsbüro

Das Innovationsbüro des BfArM ist eine erste Anlaufstelle für eine orientierende Hilfestellung insbesondere für akademische Forschungsgruppen, kleine und mittelständische Unternehmen sowie Start-Ups. „Kick-off-Meetings“ bieten Unterstützung bei verschiedensten Fragestellungen.

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Bleiben Sie informiert

Bulletin zur Arzneimittelsicherheit

Das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit informiert aus beiden Bundesoberbehörden (BfArM und PEI) zu aktuellen Aspekten der Risikobewertung von Arzneimitteln. Ziel ist es, die Kommunikation möglicher Risiken zu verbessern und die Pharmakovigilanz in den Blickpunkt zu rücken.

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Newsletter

Der kostenfreie BfArM-Newsletter informiert monatlich über aktuelle Themen, Hinweise und Veranstaltungen des BfArM. Diese werden kurz und übersichtlich zusammengefasst und automatisch per E-Mail im HTML-Format verschickt.

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#BfArM4Health

Im Blog #BfArM4Health gibt das BfArM Einblicke in seine Arbeit und Ausblicke in die Zukunft der Gesundheitsversorgung. Es kommen Expertinnen und Experten zu Wort, die ihre Arbeit vorstellen, aktuelle Entwicklungen thematisieren und spannende Projekte erklären.

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